Советник по клиническим исследованиям

В крупную иностранную компанию - производитель фитопрепаратов требуется советник по клиническим исследованиям.

Обязанности:
- Клинические исследования (Clinical Research Associate)
- Монитор клинических исследований
- Подготовка, проведение и координация неинтервенционных и клинических исследований фаз II – IV
- Подготовка документации клинических исследований и поддержка ее текущего состояния
- Контрактирование центров и исследователей для участия в исследовательских проектах
- Координация деятельности и управление эффективностью внешних поставщиков услуг (вкл. КИО), включая вопросы сроков и бюджета, а также функция контакта для исследователей и центров
- Оценка предложений по Исследованиям, инициированным исследователями (IIT) и поддержка проведения таких исследований в отношении клинических операций (GCP)
- Удовлетворение требований уполномоченных органов и комитетов по этике
- Проверка соответствия исследований правилам GCP, этическим и корпоративным нормам
- Оценка текущего состояния исследований по отношению к срокам и промежуточным целям
- Работа с научной информацией по препаратам компании, включая рецензирование статей и отчетов
- Подготовка предложений по клиническим/неинтервенционным исследованиям с препаратами компании
- Развитие контактов с ключевыми лидерами мнений и исследователями
- Помощь руководителю отдела

Требования:
- Высшее медицинское образование.
- Образование в области правил надлежащей клинической практики (ICH-GCP), биоэтики, организации и проведения клинических исследований
- Опыт работы в КИО или фармкомпании в области клинических исследований (организация, проведение, управление КИ)
- Опыт мониторинга клинических исследований Желателен опыт работы в неинтервенционных исследованиях
- Приветствуется опыт в области фармаконадзора или знакомство с этой проблематикой
- Хороший навык устного и письменного английского языка, деловой переписки.
- Опытный пользователь персонального компьютера, знание программ MS-Office (Word, Excel, Access, Power Point), желательно, MS-Project
- Компетентность в коммуникациях и переговорах; готовность к командировкам
- Английский язык свободное владение

Условия:
- Заработная плата по результатам собеседования.
- Соцпакет.
- Срок испытания 3 мес.
- ДМС после срока испытания.
- Зачисление в штат с начала срока испытания.
- Работа по ТК РФ.