ФБУ «ГИЛС и НП» является подведомственным учреждением Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, уполномоченным с 2015 года на проведение инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил GMP в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики.
Институт был основан в 1973 году как Всесоюзный НИИ технологии кровезаменителей и гормональных препаратов и по сей день является крупным научно-исследовательским центром в области R&D.
Инспекторат «ГИЛС и НП» ведет регулярную работу в области установления сотрудничества с регуляторами других стран. На конец 2020 года ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России подписало 12 соглашений о двустороннем сотрудничестве с иностранными инспекторатами. Также Институт осуществляет международное сотрудничество с ключевыми отраслевыми международными организациями.